汽車內飾件的防火性能受到大家的廣泛關注,汽車內飾件燃燒測試 方法及標準主要有美標FMVSS302,加拿大標準CMVSS302,國標 GB8410...
電纜絕緣表面凹凸不平、鼓包的原因
聚乙烯(PE)是非極性材料,具有良好的電性能,但其分子結構呈線性,擠包成絕緣層后易開裂 。交聯技術是PE改性的主要手段之一,交聯后的PE可顯著地提高其耐環境應力、使用溫度及在...
《醫療器械生產質量管理規范》實施中常出現的
一、關于文件及其執行方面的問題有: 1、根據體系的需要和法規的規定,文件的建立不完備。 2、文件的建立不符合文件控制的要求。 3、已建立了的文件,不重視文件的執行,也無相...
CMC申報中原料藥的常見問題
從藥物研發流程來看,包括IND申報和NDA/ANDA申報2個主要的申報環節。其中IND申報過程中 的CMC(生產和質量)信息十分明確,IND階段的CMC信息應當包括基本的原料藥、制劑、安慰 劑、標...
無菌醫療器械包裝材料的選擇和包裝設計
我國醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施,經過2014年、2017年 的2次修訂后,法規體系的框架已經基本確立。為了方便醫療器械從業者們快速掌握法規文件 要...
實驗室儀器的校準周期怎樣確定?
實驗室分析測量儀器的校準周期,受其使用頻繁程度、準確度要求、使用環境、使用性能等多 因素的影響,可以說,確定校準周期是一項復雜的工作。 很多分析人員在以下幾個問題常...
逆變電源傳導輻射超標如何解決
在進行逆變電源產品設計的最后階段,對于電磁兼容與輻射指標的測量絕對是最令設計者們頭 疼的問題之一。即便設計過程較為順利,但到測試階段時總會在指標上遇到問題。針對于此...
汽車零部件的可靠性要求
汽車及其零部件是要求高質量體系管理的產品。質量保證和可靠性是為同一目的而發展起來的,可以說可靠性已經成為現代質量保 證的核心。可靠性試驗是為了提高或確認產品、裝置及...

