各國對出口醫療器械的要求及注冊流程

各國對出口醫療器械的要求及注冊流程

1 歐洲:歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate 需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關Competent Authorities (Cas)。 有了CE標志并進...

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歐盟MDR與美國FDA醫療器械分類方法詳解

歐盟MDR與美國FDA醫療器械分類方法詳解

什么是CE標志(標記)? CE 標志,又稱 CE 標記,英文為 CE Marking ,是一個 30 個歐洲國家強制性地要求產品必須攜帶的安全標志。字母 CE 是法文句子 Conformit Europene 的縮寫。其意為 符合...

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一文看懂LED燈需要做哪些檢測

一文看懂LED燈需要做哪些檢測

一、 LED燈具測試參考依據 《GB 7000.1-2015 燈具 第1部分:一般要求與試驗》 《整體式LED路燈的測量方法》 《外殼防護等級(IP代碼) GB/T 4208-2017 》 二、測試時的檢驗項目 1、力學測試:...

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紡織品摩擦色牢度影響因素匯總

紡織品摩擦色牢度影響因素匯總

紡織品染色情況是紡織行業必須的生產項目,消費者身著絢麗的服裝都是經過染色才能展示出來的,紡織品染色那么必然會存在掉色和褪色這一類情況的發生,而且紡織品的染色和褪色...

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簡介┃紡織品防火標準 16 CFR

簡介┃紡織品防火標準 16 CFR

日常生活中存在很多火險隱患,衣物易燃便是其中之一,由此引發的火災事故時有發生。為了降低相關事故對人生安全的危害,紡織品燃燒性能受到了世界各國的高度重視。以下為美國...

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這些產品需要強制認證么?權威解答來了

這些產品需要強制認證么?權威解答來了

近日,有網友在國家市場監督管理總局網站公眾留言系統咨詢關于口罩機是否需要強制產品認證、國家有沒有相關條款規定泳圈需要做CCC、市場上銷售的兒童早教機3C認證等問題,相關...

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中國RoHS適用電子產品范圍

中國RoHS適用電子產品范圍

隨著國家對電子電氣制造業物料要求的不斷提高,中國RoHS也在進行不斷的修訂和調整,原來的中國RoHS采用列舉法對所適用的十大類產品進行了列舉。修訂后的適用范圍擴展到了電器電...

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食品與藥品檢驗實驗室有哪些不同?

食品與藥品檢驗實驗室有哪些不同?

食品與藥品檢驗實驗室有哪些不同? 食品與藥品有其各自的屬性,與之對應在檢驗理念、思路、方式、標準的制定上都有各自的不同,不能將其二者簡單等同,也不能合并同類項,簡單...

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