EN 45545-2歐標最新防火標準-標準名稱 EN 45545-2: Fire protection of railway vehicles - Part 2: Requirement for fire behaviours of materials and components EN 45545-2: 軌道車輛防火保護-第2部分: 材料和元件的防...
食品中的亞硝酸鹽都是從哪里來的?如何檢測?
在三鹿奶粉、地溝油、染色饅頭進入到人們視線中時,對于食品中的亞硝酸鹽的檢測成為當前關注的焦點,為了消除人們對于食品安全問題的敏感和恐懼心理,必須重視和加強對食品中...
怎么判斷醫療器械是否豁免臨床試驗?
企業在立項準備開發一款新的醫療器械或者一款新醫療器械已經開發完成時,必然會對整個項目上市前的周期,費用做一個統籌規劃; 其中最主要的是上市前注冊申報中的臨床試驗,其...
46張PPT為你講解常見微生物檢測的意義
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醫療器械研發熱、轉化難,如何突破?
當前,醫療器械已經成為大健康產業中最受矚目的板塊之一,在各級政府主導下大量出現的生物醫藥產業園大都將醫療器械作為重點發展對象。在產業結構進一步調整和經濟發展方式深...
預包裝食品、散裝食品、裸裝食品到底有什么區
摘要: 如何正確界定預包裝食品、散裝食品、裸裝食品之間的區別及聯系,對日常執法工作具有很現實的意義。 本文將從他們三者的定義出發,結合我國相關法律條文的規定,理清三...
GMP I 體外診斷試劑檢查指南之潔凈室人數及冷藏
《醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑》 2.2.22:潔凈室(區)內的人數應當與潔凈室(區)面積相適應。 一、條款解讀 本條款的主要目的是為防止過多的人在面積有限的潔凈...
EN62841系列標準的實施對我國電動工具出口帶來新
一、基本情況 從2015年開始到現在,歐盟陸續發布了10多個電動工具安全標準EN 62841系列標準。該系列標準在歐盟地區于2018年起強制執行。 EN 62841-1將可移式電工工具和園林工具的安全要...

