2021年迄今，歐盟通過RAPEX預警系統，通報了針對RoHS的產品的通報，這也是首次針對在EU 2015/863中新增的鄰苯二甲酸酯的產品召回，表格中的三例召回供參考。因此，我們提醒歐盟RoHS中對于醫療器械和監測控制設備的鄰苯二甲酸酯的要求也即將在2021年7月22日起正式實施。

---

 

2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發布指令 (EU) 2015/863對RoHS 2.0(2011/65/EU)附錄II進行修訂，正式將四種鄰苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附錄II中，至此附錄II共有十項強制管控物質。此指令將于2015年6月24日正式生效，歐盟成員國需在2016年12月31日前將該指令轉化為歐盟各國的法律法規。  

 

此指令對于不同的電子電氣產品給出了詳細的強制實施日期：Different electrical and electronic equipments is controlled at different times.

 

A）類別8 (醫療器械,包括體外診斷醫療器械)和類別9 (監視和控制設備,包括工業監視和控制設備)將從2021年7月22日開始執行；While it shall apply to Category 8 (medical devices, including in vitro medical devices), and Category 9 (monitoring and control instruments, including industrial monitoring and control instruments), placed on the market from 22 July 2021.

 

B）在RoHS 2.0管控范圍內的其他電子電氣設備(類別1至類別7, 類別10, 類別11)將從2019年7月22日開始執行；The restriction of four phthalates shall apply to electrical and electronic equipment (EEE) placed on the EU market excluding medical devices as well as monitoring and control instruments from 22 July 2019.

 

 

小貼士：

 

RoHS指令簡介

 

RoHS是Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment（電子電氣產品中有害物質的限用指令）

2003年2月13日歐盟規定2006年7月1日后，新投放市場的電子電氣設備六種有害物質，2015年6月4日歐盟將六種有害物質擴大到十種

 

RoHS指令管控范圍

 

RoHS指令規定，依靠電流或電磁場工作或者以產生、傳輸和測量電流和電磁場為目的，額定工作電壓為直流電不超過1500伏特、交流電不超過1000伏特的設備及配套產品被稱為電子電氣產品。

此外，電子電氣產品的維修部件或再利用或者電纜或者升級其功能/容量的部件也屬于RoHS2.0指令管轄范圍內。

除個別豁免情況外，RoHS指令主要限制的電子電氣產品有10類，分別是：

（1）大型家用電器

（2）小型家用電器

（3）信息技術和遠程通訊設備

（4）消費類設備

（5）照明設備

（6）電氣電子工具

（7）玩具、休閑和運動設備

（8）醫療設備

（9）監測和控制設備（包括工業用監測和控制設備）

（10）自動售貨機

 

RoHS限制物質與限值

 

 

更多檢測內容 電話咨詢：400 880 4601 / 156 6560 3132（微信同號）

捷標檢測 官網：www.1003300.com

【來源：internet】
版本與免責申明：
①本網凡注明“來源：xxx（非本網）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
②如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起兩周內與本網聯系，我們將在第一時間刪除內容。