
在2020年 6月6日發布的EUA版本中提到的口罩,如果符合三個預先確定的資格標準中的任何一個,都將被授權 。該批準標準將不再適用于本公告 。
“Effective immediately, the reissued EUA no longer includes the three eligibility criteria, meaning the FDA will no longer review requests nor add to the list of authorized respirators–known as Appendix A—of this EUA based on those criteria.“

公告中提及“刪除EUA資格標準”
“As part of our continuing work to meet the demands of this public health emergency, we undertook and completed a shortage assessment and concluded that reissuing this EUA was appropriate to reflect the current U.S. demand for these products,”
由于美國的疫情仍未好轉,美國食品和藥物管理局FDA認識到FFP仍然 供不應求。為了提供額外的需求,美國食品和藥物管理局繼續對重新發布 的EUA的附錄A中包括的口罩型號授予緊急使用授權。
1,10月15號之后FDA將不再接受新的EUA申請;
2,10.15之前申請的但是還不在榜單上的有較大可能審核不過;
3,已在EUA榜單上的FDA會重新審核,再重新頒發EUA。
【來源:internet】
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