各種醫療器械類產品安規、電磁兼容EMC的IEC標準、國標總結
IEC標準 | GB | |
通用安全要求 | IEC60601-1 | GB9706.1 |
標準醫用電氣系統安全要求 | IEC60601-1-1 | GB9706.15 |
電磁兼容要求和試驗 | IEC60601-1-2 | |
診斷X射線設備輻射防護通用要求 | IEC60601-1-3 | GB 9706.12 |
可編程電氣系統安全專用要求 | IEC60601-1-4 | |
報警系統 | IEC60601-1-8 |
產品 | IEC標準 | GB國標 |
醫用電子加速器 | IEC 60601-2-1 | GB 9706.5 |
高頻手術器 | IEC 60601-2-2 | GB 9706.4 |
超短波治療設備 | IEC 60601-2-3 | |
心臟除顫器和心臟除顫監護儀 | IEC 60601-2-4 | GB 9706.8 |
超聲治療設備 | IEC 60601-2-5 | GB 9706.7 |
微波治療設備 | IEC 60601-2-6 | GB 9706.6 |
診斷X射線發生裝置的高壓發生器 | IEC 60601-2-7 | GB 9706.3 |
治療X射線發生裝置 | IEC 60601-2-8 | GB 9706.10 |
放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器 | IEC 60601-2-9 | GB 9706.21 |
低頻電子脈沖治療儀/神經和肌肉刺激器 | IEC 60601-2-10 | / |
γ射束治療設備安全 | IEC 60601-2-11 | GB 9706.17 |
電動呼吸機 | IEC 60601-2-12 | GB 9706.28 |
麻醉機（工作站） | IEC 60601-2-13 | GB 9706.29 |
電驚厥治療設備 | IEC 60601-2-14 | |
電容放電式高壓發生器 | IEC 60601-2-15 | |
血液透析裝置 | IEC 60601-2-16 | GB9706.2 |
鈷-60遠距離治療機 | IEC 60601-2-17 | GB 9706.13 |
醫用纖維內窺鏡 | IEC 60601-2-18 | GB 9706.19 |
嬰兒培養箱 | IEC 60601-2-19 | GB 11243 |
嬰兒傳送保育箱 | IEC 60601-2-20 | |
嬰兒輻射保暖臺 | IEC 60601-2-21 | / |
外科、整容、治療和診斷用激光設備 | IEC60601-2-22 | GB9706.20 |
經皮分壓監護設備 | IEC60601-2-23 | |
輸液泵及其控制器安全性能 | IEC60601-2-24 | GB 9706.27 |
心電圖機 | IEC60601-2-25 | GB10793 |
腦電圖機 | IEC 60601-2-26 | GB 9706.26 |
心電監護設備 | IEC60601-2-27 | GB 9706.25 |
醫用診斷X射線源組件和X射線管組件 | IEC 60601-2-28 | GB 9706.11 |
放射治療模擬機 | IEC 60601-2-29 | GB 9706.16 |
自動循環無創血壓監護設備 | IEC 60601-2-30 | / |
具有內部能源的體外心臟起搏器 | IEC 60601-2-31 | |
X射線設備附屬設備 | IEC60601-2-32 | GB 9706.14 |
醫療診斷用磁共振設備 | IEC60601-2-33 | / |
有創血壓監測設備 | IEC 60601-2-34 | / |
醫用電熱毯、褥和墊 | IEC60601-2-35 | |
體外沖擊波碎石機 | IEC60601-2-36 | GB 9706.22 |
超聲診斷設備 | IEC60601-2-37 | GB 9706.9 |
醫院電動床 | IEC60601-2-38 | / |
腹膜透析設備 | IEC60601-2-39 | GB 9706.39 |
肌電圖儀和激發響應設備 | IEC 60601-2-40 | |
手術無影燈和診斷用照明燈 | IEC60601-2-41 | / |
自動或咨詢體外除顫器Automatic or Advisory External Defibrillators (AEDs) | IEC60601-2-42 | |
介入操作X射線設備 | IEC 60601-2-43 | GB 9706.23 |
X射線計算機體層攝影設備 | IEC60601-2-44 | GB 9706.18 |
乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置 | IEC 60601-2-45 | GB 9706.24 |
手術臺（含電動） | IEC 60601-2-46 | / |
移動電心動描跡系統 | IEC 60601-2-47 | |
放療計劃系統 | IEC60601-2-48 | |
多參數患者監護設備 | IEC60601-2-49 | / |
嬰兒光治療設備 | IEC60601-2-50 | |
記錄和分析型單道和多道心電圖機 | IEC60601-2-51 | / |
醫用床 | IEC60601-2-52 | / |
測量、控制和試驗室用電氣設備 | IEC 61010-1 | GB 4793.1 | AS 61010.1 |
實驗室用離心機 | IEC 61010-2-020 | GB 4793.7 | |
電氣測量和試驗用手持和手操作電流傳感器 | IEC 61010-2-032 | ||
實驗室用處理醫用材料的蒸壓器 | IEC61010-2-041 | GB4793.4 | |
使用有毒氣體處理醫用材料及供實驗室用的壓力滅菌器 | IEC 61010-2-042 | GB 4793.8 | |
干熱滅菌器 | IEC61010-2-043 | ||
醫療、制藥、獸醫和試驗室用洗滌器消毒 | IEC61010-2-045 | ||
機械攪拌用實驗室設備 | IEC61010-2-051 | ||
具有熱原子化和離子化的試驗室用原子能譜儀 | IEC61010-2-061 | ||
分析和其他用途的自動及半自動試驗室設備 | IEC61010-2-081 | ||
體外診斷(IVD)醫用設備 | IEC 61010-2-101 |
電磁兼容性EMC
傳導騷擾電壓 | IEC60601-1-2 |
輻射騷擾 | IEC60601-1-2 |
諧波電流發射 | IEC61000-3-2 |
電壓波動和閃爍 | IEC61000-3-3 |
靜電放電抗擾度 | IEC61000-4-2 |
RF輻射抗擾度 | IEC61000-4-3 |
電快速瞬變脈沖群抗擾度 | IEC61000-4-4 |
浪涌（沖擊）抗擾度 | IEC61000-4-5 |
RF傳導抗擾度 | IEC61000-4-6 |
工頻磁場抗擾度 | IEC61000-4-8 |
電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度 | IEC61000-4-11 |
工業、科學和醫療射頻設備 | CISPR 11 |
測量、控制和試驗室用的電氣設備 | IEC 61326-1 |
口罩、熔噴布、防護服、護目鏡等防疫產品檢測
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