醫用口罩標準比對情況

個體防護裝備口罩（自吸過濾式防顆粒物呼吸器）主要用于各類存在氣溶膠顆粒物的場所使用，包括各類職業場所和日常場所。主要作用是通過口罩過濾材料和罩體密合性設計，阻隔液態及固態顆粒物，進入佩戴者的呼吸道。關鍵核心指標主要包括：過濾效率、泄漏率、呼吸阻力等。我國個體防護口罩需符合GB 2626 標準，歐盟需符合 EN149 標準。

GB 2626-2006 規定 KN 類口罩僅測非油性顆粒物，過濾效率分三個等級，KN90 ≥90%，KN95 ≥95%，KN100 ≥99.97%；KP 類口罩僅測油性顆粒物，過濾效率分三個等級，KP90 ≥90%，KP95 ≥95%，KP100 ≥99.97%；

EN 149:2001+A1:2009 規定所有口罩都測非油性和油性顆粒物，過濾效率分三個等級，FFP1 ≥80%，FFP2 ≥94%，FFP3≥99%，總的來說，FFP2 與FFP3 的過濾效率要求數值與我國標準相似。

GB 2626-2006以兩個方式來衡量：一是50個動作中至少46個動作的總泄漏率，二是10個人中至少8個人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個數值分別≤25%，≤22%；KN95/KP95要求兩個數值分別≤11%，≤8%；KN99/KP99要求兩個數值分別≤5%，≤2%。

EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率：一是50個動作中至少46個動作的總泄露率，二是10個人中至少8個人的總泄露率。FFP1要求兩個數值分別≤25%，≤22%；FFP2要求兩個數值分別≤11%，≤8%；FFP3要求兩個數值分別≤5%，≤2%。

GB 2626-2006 規定總吸氣阻力 ≤350Pa，總呼氣阻力 ≤250Pa，流量為 85LPM。

EN 149:2001+A1:2009 對不同分級的產品，有不同的呼吸阻力要求：95LPM 下吸氣阻力，FFP1≤210Pa，FFP2≤240Pa，FFP3≤300Pa；呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。