關于批準發布《空氣消毒劑通用要求》等14項國家標準的公告
國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）批準《空氣消毒劑通用要求》等14項國家標準，現予以公布。
國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
2020-04-09
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 代替標準號 | 實施日期 |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
GB 9706.1-2020 |
醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008 |
2023-05-01 |
|
2 |
GB 9706.212-2020 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.28-2006 |
2023-05-01 |
|
3 |
GB 9706.237-2020 |
醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求 |
GB 9706.9-2008 |
2023-05-01 |
|
4 |
GB 27948-2020 |
空氣消毒劑通用要求 |
GB 27948-2011 |
2020-11-01 |
|
5 |
GB 27949-2020 |
醫療器械消毒劑通用要求 |
GB/T 27949-2011 |
2020-11-01 |
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6 |
GB 27950-2020 |
手消毒劑通用要求 |
GB 27950-2011 |
2020-11-01 |
|
7 |
GB 27952-2020 |
普通物體表面消毒劑通用要求 |
GB 27952-2011 |
2020-11-01 |
|
8 |
GB 27953-2020 |
疫源地消毒劑通用要求 |
GB 27953-2011 |
2020-11-01 |
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9 |
GB 27954-2020 |
黏膜消毒劑通用要求 |
GB 27954-2011 |
2020-11-01 |
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10 |
GB 27955-2020 |
過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求 |
GB 27955-2011 |
2020-11-01 |
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11 |
GB 28232-2020 |
臭氧消毒器衛生要求 |
GB 28232-2011 |
2020-11-01 |
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12 |
GB 28233-2020 |
次氯酸鈉發生器衛生要求 |
GB 28233-2011 |
2020-11-01 |
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13 |
GB 28235-2020 |
紫外線消毒器衛生要求 |
GB 28235-2011 |
2020-11-01 |
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14 |
GB 38850-2020 |
消毒劑原料清單及禁限用物質 |
2020-11-01 |
在消毒劑領域
發布《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項產品標準和《消毒劑原料清單及禁限用物質》1項基礎標準。
消毒劑系列產品標準屬于修訂標準，對消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽和說明書等基本指標進行了完善提升，大幅提高產品質量性能和安全性。
《消毒劑原料清單及禁限用物質》為首次制定，規定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質、115種原料惰性成分等原料清單，以及禁止使用、限制使用的物質清單，從源頭控制消毒劑的有毒有害物質含量。
消毒劑系列標準對強化醫院環境消毒、公共場所消毒和個人防護控制將發揮重要作用。
在消毒器械領域
發布《次氯酸鈉發生器衛生要求》《紫外線消毒器衛生要求》《臭氧消毒器衛生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》等4項標準。
新修訂的系列標準細化了有關消殺滅菌流程，擴大了產品消殺應用領域，調整優化了與消殺方式變化相適應的相關技術指標。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。
該系列標準對于促進消毒器械技術創新，擴大環保綠色消毒技術應用，規范生產企業行為，指導科學合理使用，保護環境和人民群眾身體健康具有重要作用。
在醫療設備方面
發布《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》《醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》《醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項標準。
這3項標準結合我國醫療設備發展實際，對標國際先進標準，修改或等同采用了IEC 60601最新國際標準，增加了有關風險分析、機械安全、物理安全等技術要求，不僅有利于提升我國醫療設備的質量安全水平，更有利于提升呼吸機等醫療設備的國際競爭力。
新發布的14項強制性國家標準，對于大幅提升我國消毒用品和醫療設備的安全性和質量水平，提高防疫產品國際競爭力，助力全面打贏戰“疫”，切實保障人民群眾生命安全和身體健康將發揮重要作用。
今后，國家標準委將會同有關部門繼續做好強制性國家標準制修訂工作，持續優化新型強制性國家標準體系，強化標準宣貫和實施監督，為滿足人民群眾吃得放心、用得安心、住得舒心、環境悅心的美好生活需要保駕護航。
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