近期，國外疫情海外疫情大爆發，全球多個國家和地區的新冠肺炎病例出現了快速增長的勢頭，世界衛生組織已將全球新冠肺炎疫情風險級別調至“非常高”，這也讓口罩等防護用品，以及測溫設備制造企業的海外訂單數量激增。

“買不到口罩”已經不單是國人的心聲，海外多個國家也在依次上演，關于海外口罩漲價和出口商機的信息也在不斷地刺激著國內企業的神經和眼球。

國外口罩搶購口罩之亂相

在疫情持續爆發下，全球各國出現了一系列的搶購口罩的怪相。

1. 10年前的生產的91萬個德國過期口罩，在eBay上瞬間賣斷貨：有eBay賣家以低于市面五分之一售價出售，整整一個貨車80個貨板的醫用外科口罩，瞬間賣光。顯示生產有效日期為截止2014年，這意味著是2009年HINI流感時剩下的庫存。

2. 因為傳聞衛生紙和衛生棉可以做口罩，韓國大小商店紙制品被搶購一空。

3. 意大利有人出售聲稱可徹底殺死新冠病毒的特制口罩，要價5500美元一個，即便如此，還有人購買。

4. 亞馬遜美國站口罩漲價數倍，賣家擔心亞馬遜懲罰，轉而運費猛宰千元：有賣家50個一次性口罩要賣到19美元，運費要150美元！這些口罩平時也就賣10美元，加上運費不到20美元。亞馬遜1月售出2200萬個口罩，銷售額1.68億元。

由于目前國外疫情爆發，幾個重點國家口罩短缺嚴重，國內很多公司開始考慮向國外出口口罩，幫助他們度過難關，但又不知道從何下手。

 

請問，現在能出口口罩去美國嗎？

我們想給韓國的客戶寄一些口罩過去，會不會被海關扣留？

中國目前沒有任何關于口罩出口的禁令！

海關也不會扣留口罩！

出口時被限制、被誤會

根本原因在于出口資質和海外的要求不同

我們針對口罩等疫情物資的出口問題，整理了一些要求和規范，希望可以幫助到想要出口疫情物資的外貿企業們。

 

疫情物資商品編碼參考

 

 

中國出口（公司行為）

用于銷售：

需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

用于贈送或代為采購：

作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

 

國外進口

韓國：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。

企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

 

日本：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細?菌?過濾率

‎VFE：病毒過?濾?率?

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%

 

歐盟：

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

 

美國

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等

根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

 

澳大利亞

必要資料（資質）

提單，箱單，發票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。

該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

個人行郵方式

1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。

2. 自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。

3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規問題，一般不會被扣押或者退回。

---

 

想要出口口罩，相關的銷售資質及進出口權資質，缺一不可。

現階段，我國新冠疫情防控形勢有所好轉，但全球范圍內的新冠疫情正不斷蔓延，各國對于口罩、防護服等醫療物資的需求也在飛漲。

中國大生產，國外大需求，海外口罩商機巨大，越來越多的企業出口口罩是可以預見的趨勢。

 

希望上述內容可以幫助到想要出口口罩的外貿企業們。