法國發布了一項關于旨在接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴的橡膠材料和制品的新法令。這項新立法已于 2021 年 7 月 1 日生效。
2020 年 8 月 11 日，法國發布了 2020 年 8 月 5 日法令，以規范食品接觸橡膠材料和制品以及幼兒用奶嘴（“新法令”）。本新命令取代并廢除了 1994 年 11 月 9 日關于與食品、食品和飲料接觸的橡膠材料和制品的命令（合并版本至 2020 年 6 月以供參考）。
新法除其他外，還包含若干重要變化。它：
澄清橡膠材料的定義，包括硫化熱塑性彈性體，但不包括有機硅彈性體。
更新了用于制造橡膠材料和制品的授權物質清單，用于接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴。
根據新的科學信息更新這些授權物質的限制和規范，包括特定遷移限制 (SML)。
更新了驗證橡膠材料和制品符合性的某些規則。
添加了全新的合規聲明要求 (Doc)。
在以下兩個規范之一中表達總體遷移限制 (OML) 及其要求：
≤ 10 mg/dm ²對于 1) 所有物品 2) 嬰幼兒奶嘴和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食物接觸的表面與體積之間的比率未知或指定。
≤ 60 mg/kg 用于 1) 嬰幼兒食品接觸材料和制品 2) 奶嘴（奶嘴）和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食品接觸的表面與體積之比已知或指定的。
新命令已于 2021 年 7 月 1 日生效。
在新命令生效之前符合現有命令的食品接觸橡膠材料和制品，并在 2021 年 7 月 1 日之前首次投放市場，可以繼續銷售，直到庫存耗盡。
新法規中的部分重要條款要點
部分 | 強調 |
第 一 條 | 食品接觸橡膠材料和制品、嬰幼兒橡膠奶嘴及其制造過程中使用的中間材料和物質。 法律中特別提及的由彈性體或橡膠制成的奶嘴（奶嘴）和嬰幼兒安撫奶嘴。 |
第 三 條 | 橡膠材料將使用附件 I“單體、起始物質和授權改性劑”中的物質制造，但須遵守其中的規范。 它們也可以使用附件八“授權成分清單，須在 2025 年 7 月 1 日之前提交評估所需的申請”下的化學品生產，但須遵守其中的規范，直至 2025 年 7 月 1 日。 |
第 四 條 | 只有附件 II 中的添加劑及其條件可以用于制造橡膠材料和制品。 染料和顏料必須符合附件 VII 中關于重金屬、芳香胺和多氯聯苯 (PCB) 的純度標準。 除非在附件 II 和 VIII 中得到授權或提及，否則禁止使用納米物質。 |
第 六 條 | 成品狀態的食品接觸橡膠材料和制品必須符合以下要求*： ≤0.5％±0.1％（揮發性有機物，VOM） ≤1微克/分米²（N-亞硝胺的SM）** ≤10微克/分米²（SM的正亞硝基物質）** ≤0.01毫克/千克（芳香伯胺的 SM） ≤ 1 mg/kg（芳香伯胺和仲胺的總 SM） ≤ 3 mg/kg（甲醛的 SM） ≤ 15 mg/kg（甲醛和六亞甲基四胺的總 SM） ≤ 1 mg/kg 對于鉛、鎘、銻、汞和砷的總含量 不含過氧化物金屬的特定遷移： ≤ 1.2 mg/kg（鋇） ≤ 4 mg/kg（銅） ≤ 1 mg/kg（鋁） ≤ 5 mg/kg（鋅） *參見正文整體遷移 (OM) **不適用于嬰兒和幼兒用奶嘴（奶嘴）和奶嘴中的彈性或橡膠材料，因為這些材料受以下第 8 條的約束 |
第 七 條 | 詳細說明 SML 和 OML 的合規性控制，包括附件 III 中用于測量 SM 和 OM 的測試條件表。 |
第 八 條 | 嬰幼兒用彈性體和橡膠材料制成的奶嘴（奶嘴）和奶嘴，按附件四A部分的方法進行下列試驗： ≤ 0.01 mg/kg 亞硝胺 ≤ 0.1 mg/kg 亞硝基物質 |
第 十 二 條 | 詳細說明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息。 |
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