隨著現代電子通信技術的迅速發展，各種智能化的電子設備已廣泛地應用于人類生活的各個領域。
電子設備的廣泛應用和發展，導致其周圍空間產生的電磁場電平不斷增加，電磁干擾不斷增強。
我國早在2002年起，就開始實施電磁兼容性強制認證，廣泛涉及到家用電器、電動工具、照明設備、音視頻設備等領域。
2014年1月1日起，與我們生命安全息息相關的醫療產品的電磁兼容認證也將強制實施。屆時，首次申報注冊的III類醫用電氣設備在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的電磁兼容符合性報告。
2015年1月1日后，首次申報注冊的II類和I類醫用電氣設備在注冊申報時也需提供由醫療器械檢測機構出具的電磁兼容符合性報告。
本文在醫療產品電磁兼容國家標準YY 0505-2012即將開始實施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求。
YY 0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》于2012年12月17日發布，2014年1月1日已經正式實施。
YY0505-2012標準等效于IEC60601-1-2:2004，其的具體測試項目和對于測試標準特總結如下表：
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標準總則 |
測試項 |
測試標準 |
測試項全稱 |
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YY0505 |
CE |
GB4824 |
工科醫（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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GB17743 |
電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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RE |
GB4824 |
工科醫（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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|
GB17743 |
電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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斷續騷擾 |
GB4824 |
工科醫（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值 |
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GB4343.1 |
家用和類似用途電動、電熱器具、電動工具和類似設備的無線電騷擾特性的限定值和測量方法 |
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harmonic |
GB17625.1 |
低壓電氣及電子設備發出的諧波電流限值（單項輸入電流≤16A）Harmonics |
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flicker |
GB17625.2 |
電磁兼容限值對額定電流不大于16A的設備在低壓供電系統中產生的 電壓波動和閃爍的限制 Voltage Fluctuations |
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ESD |
GB/T17626.2 |
靜電放電抗擾度試驗 |
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RS |
GB/T17626.3 |
射頻電磁場抗擾度試驗 |
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CS |
GB/T17626.6 |
射頻場感應的傳導抗擾度 |
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EFT |
GB/T17626.4 |
電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 |
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PFMF |
GB/T17626.8 |
工頻磁場抗擾度 |
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SURGE |
GB/T17626.5 |
雷擊/浪涌抗擾度試驗 |
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Dips |
GB/T17626.11 |
電壓跌落 |
新版YY0505-2012比老版本YY0505-2005在內容上增加了一個IEC60601-1-2的2004的A1內容。
YY0505-2012標準中關于A類設備和B類設備的區分：
A類設備：是在非家用和不直接連到住宅低壓供電網的所有設施中使用的設備。（醫院）
B類設備：是在家用和直接到住宅低壓供電網的所有設施中使用的設備。（家庭）
一般測試項目可以總結為“2+2+7”模式
更多檢測內容 電話咨詢：156 6560 3132（微信同號）
【來源：internet】
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